Efeitos clínicos e funcionais da reabilitação cardiopulmonar supervisionada e não supervisionada na síndrome pós-covid-19: ensaio clínico e randomizado

Resumo

Introdução: A COVID-19 é uma doença pandêmica emergente causada por quadro de síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2). Embora a maioria dos pacientes infectados com SARS-CoV-2 sejam assintomáticos ou tenham sintomas leves, alguns pacientes desenvolvem sintomas graves que podem prejudicar de forma prolongada sua qualidade de vida e capacidade funcional. O SARS-CoV-2 está intimamente relacionado a síndrome respiratória aguda grave (SARS) com efeitos diretos e indiretos em vários sistemas, em especial o sistema musculoesquelético, além do respiratório. Alguns destes sintomas persistem por um longo período, denominado de Síndrome Pós-COVID-19 (SPC), interferindo diretamente na capacidade funcional e na qualidade de vida destes participantes. Os exercícios de Reabilitação Cardiopulmonar têm como foco restaurar a capacidade funcional em pacientes acometidos por doenças cardiopulmonares. Objetivo: O objetivo do trabalho é avaliar os efeitos clínicos e funcionais de um programa trimestral de exercícios de Reabilitação Cardiopulmonar para participantes com SPC. Métodos: O estudo é um ensaio clínico, randomizado e controlado. Foram recrutados 90 participantes de ambos os sexos, com idades entre 18 e 65 anos, que
desenvolveram a forma grave de COVID-19 e necessitado de ao menos 7 dias de ventilação mecânica invasiva. Foram excluídos os participantes que necessitassem na época de oxigênio suplementar em domicílio e que apresentassem alteração motora, cognitiva ou neurológica que impediam a participação no Programa de Reabilitação Cardiopulmonar. Eles foram randomizados previamente na proporção de 1:1 por sistema eletrônico e alocação cega para o grupo intervenção que fez um protocolo de exercícios baseado no protocolo de reabilitação cardiopulmonar, 2x/semana, por 12 semanas em sessões terapêuticas de protocolos idênticos com
duração de 80 a 90 min. Todos os participantes foram avaliados antes e depois para força e endurance muscular periférica, estado funcional pós-COVID- 19, dispneia, fadiga e qualidade de vida. A análise dos dados será realizada utilizando o programa SPSS 23.0 (Statistical Package for Social Sciences). Análise descritiva será realizada para todas as variáveis (média e desvio padrão). General Linear Model (GLMs) com delineamento misto será realizado para comparar o tamanho do efeito do tratamento entre os grupos. A comparação por pares (pairwise comparisons) será realizada para verificar a diferença média entre os Grupos intervenção e o Grupo
Controle em todas as variáveis em cada período independentemente. Foi utilizada a análise por intenção de tratar com a utilização do método Last Observation Carried Forward (LOCF) para dados dos participantes perdidos. Será adotado o nível de significância 0,05 e um intervalo de confiança de 95% Resultados: Os resultados esperados baseiam-se na hipótese alternativa de que o protocolo de reabilitação cardiopulmonar é eficaz clinicamente, melhorando o desempenho funcional, a tolerância ao exercício, reduzindo sintomas e melhorando a qualidade de vida de participantes com sintomas da SPC.